Год выпуска: 2010 Автор: А. Н. Борисов Издательство: Юстицинформ Страниц: 304 ISBN: 978-5-7205-1066-4
Описание
В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающему в силу с 1 сентября 2010 г. Подробно рассмотрены различные этапы обращения лекарственных средств - разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, уничтожение. Проведен сравнительный анализ с положениями «предшественника» - Федерального закона от 22 июня 1998 г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах». При рассмотрении положений Закона использован самый широкий круг международных актов, законодательных актов и нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - субъектов обращения лекарственных средств, должностных лиц регулирующих и контролирующих органов. Книга также будет полезна всем, кто интересуется...
